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        稱量室

        稱量室



         
               稱量室的無菌操作標準
               操作者進入無菌稱量間必須經由穿衣間。在穿衣間,TA將穿上適當的無菌服裝,包括連身衣、鞋套、頭套、手套和護目鏡。物料傳遞者將選擇的材料傳遞到裝有紫外滅菌燈的傳遞窗(ISO 7),在那里操作者將接收物料。
               操作者在ISO7層流罩下將物料轉移到稱量室,在那里物料將稱重并雙袋包裝。完成后,無菌稱重操作人員將手動將制品帶到物料氣閘,該區的工作人員取走物料并轉移到用于生產的物料儲存區。
               完成后,操作者將對該區域進行消毒。勺子和實驗室器具將被放置到在物料氣閘便于取用。物料處理工將把設備移到清洗和準備區。這個過程也可以在手套箱的臺秤上將物料稱到一個RTP傳輸容器完成。GBI將配備一個RTP,用于接收測試袋和瓶。同時,還將配備桶裝和袋裝物料的進料口和出料口,端口都裝有傾斜裝置。廢棄物和樣本也可以使用“香腸”或連續袋技術去除。
               在稱重操作完成后,房間必須進行消毒。清潔車和拖把手柄應是該房間專用。消毒液處理車和拖把將足以保證他們所處區域的設備清潔。拖把頭、海綿、抹布和水桶都要進行消毒。水桶可以重復使用,而拖把頭、海綿和抹布將作為廢棄物處置。
               以上就是稱量室無菌操作的標準了。


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